Инструкции за употреба на Avastin

Avastin принадлежи към класа на моноклонални антитела, които се използват за лечение на туморни заболявания.

Активна съставка: Бевацизумаб.

Фармакологично действие

Avastin е рекомбинантно хуманизирано антитяло, което не само се свързва, но и неутрализира биохимичните ефекти на ендотелния растежен фактор, което води до нарушаване на кръвоснабдяването на тумора и смъртта на неговите клетки. В допълнение, употребата на Avastin инхибира прогресията на метастатични лезии, произтичащи от органи като панкреаса, дебелото черво, простатата и млечната жлеза.

Фармакокинетика

Лекарството има много нисък клирънс (т.е. бавно се отделя от тялото) и дълъг полуживот. Това дава възможност да се поддържа оптималната терапевтична концентрация на лекарството в кръвта за 2-3 седмици след еднократна инфузия за дълъг интервал от време.

Употребата на Avastin при пациенти в напреднала възраст без съпътстващи заболявания може да се извърши съгласно стандартната схема без корекция на дозата.

Не е проучена възможността за приложение на Avastin при пациенти с чернодробна и бъбречна недостатъчност.

При ниска концентрация на серумен албумин активността на лекарството и неговият полуживот могат значително да се повишат.

Показания за употреба

• Метастатичен рак с лезия на дебелото черво (колоректален), с комбинирано лечение с различни производни на флуоропиримидин.
• Невъзможни метастатични лезии на белите дробове. В този случай лекарството се използва заедно с препарати от платина.
• Метастатичен или напреднал рак на бъбреците. В този случай, алфа-2а интерферони се добавят към терапия от първа линия.
• Рак на фалопиевите тръби, яйчникови или първични перитонеални тумори. Препоръчва се комбинирана фармакотерапия с паклитаксел или карбоплатин.
• Неефективността на лечението на рак на гърдата с други лекарства.
• Терапия на туморни заболявания в офталмологията.

Дозировка и препоръчителна доза

Лекарството се използва само в болницата под наблюдението на химиотерапевт. Ако е възможно, терапията на злокачествени тумори трябва да се извърши преди прогресията и момента на генерализация на процеса.

Началната доза Avastin се прилага интравенозно бавно в продължение на 90 минути и състоянието на пациента се проследява. В случай, че пациентът е претърпял задоволително инфузията, последващите капкови инфузии се извършват малко по-бързо - за 60 минути. Ако пациентът поноси задоволително тази честота на прилагане на лекарството, тогава при последващо вливане времето може да бъде ограничено до 30 минути.

Важно е! Avastin не трябва да се инжектира във вената във вена, тъй като това ще предизвика висока честота на сериозни нежелани реакции. Също така е невъзможно концентратът да се разреди с разтвор на глюкоза.

При туморни лезии на дебелото черво дозата на лекарството е 5 mg / kg телесно тегло, докато Avastin се прилага 1 път в рамките на 14 дни.

В случай на неопластични белодробни заболявания, дозата на Avastin се избира въз основа на 7,5 mg / kg телесно тегло. В началото на курса на лечение на тумора, описаното лекарство се използва само в комбинация с платинови лекарства, след известно време преминават на монотерапия с Avastin. Честотата на приложение на моноклонални антитела е 1 път в рамките на 3 седмици.

При бъбречни лезии дозата се изчислява, както следва: 10 mg / kg телесно тегло, докато инфузията се извършва 1 път в рамките на 2 седмици.

Когато тумори на женските полови или перитонеума Avastin в началото на лечението се комбинира с химиотерапия за 6 цикъла. След това се провежда терапия с моноклонални антитела в продължение на 15 месеца, дозата е 15 mg / kg телесно тегло. Многообразието на въвеждането - 1 път в 21 дни.

При метастатичен рак на гърдата дозата на Avastin е 10-15 mg / kg телесно тегло. В този случай лекарството се прилага 1 път в 3 седмици.

Приложение в педиатричната практика: понастоящем няма данни за профила на безопасност на Avastin при деца.

Условия за приготвяне на инфузионния разтвор: поради факта, че антимикробните реагенти не се добавят към флакона с антитела, разтворът трябва да се приготви непосредствено преди употреба със стриктно спазване на асептичните правила.

Концентратът се разрежда само (!) С физиологичен разтвор на натриев хлорид до 100 ml марка върху флакона. В случай, че се изисква по-голям обем инфузия, разреждането до 200 ml марка е приемливо.

Ако лекарството остане във флакона след интравенозна инфузия, строго е забранено използването му за последващо приложение.

Странични ефекти

• Перфорация на кухия орган на стомашно-чревния тракт (при пациенти с неопластични заболявания на дебелото черво).
• Кървене в различни съдови басейни (най-често - белодробна с подобна локализация на туморната област).
• Тромбоемболични усложнения.
• Хипертония.
• Появата на протеин в урината (зависим от дозата ефект).
• Тежка умора.
• Гадене, коремна болка, диария.
• Присъединяване на инфекциозни болести.
• Нарушаване на чувствителността на крайниците.
• Намаляване на броя на левкоцитите, хемоглобина и червените кръвни клетки.
• Хипергликемия.
• Хипокалемия.

Противопоказания

• Периодът на бременност и кърмене.
• Метастази на тумора в мозъка, не подлежащи на хирургично лечение.
• Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене

Предвид факта, че механизмът на действие на Avastin се основава на потискането на развитието на кръвоносните съдове, употребата на това лекарство по време на бременност може да доведе до смърт на плода по всяко време.

Моноклоналните антитела могат да проникнат в майчиното мляко и да имат нежелани ефекти върху тялото на новороденото, поради което кърменето по време на лечението трябва да бъде спряно, като се започне отново не по-рано от 6 месеца след последната инфузия.

Зачеването на детето трябва да се планира не по-рано от 6 месеца след края на курса на лечение с Avastin.

свръх доза

Когато лекарството се влива в доза от 20 mg / kg, известен брой пациенти са имали оплаквания от мигрена. В такива случаи се препоръчва симптоматична фармакотерапия. Avastin няма специфични антидоти.

Лекарствени взаимодействия

Лекарството може да се комбинира с други противоракови средства.

Профилът на ефикасност и безопасност на Avastin по време на лъчетерапия не е проучен.

Формуляр за освобождаване

Концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор. Предлага се във флакони с капацитет 4 или 16 ml, съдържащи съответно 100 или 400 mg от активното вещество.

Аптека за почивка

Строго по рецепта.

Условия за съхранение

Лекарството е подходящо за 2 години. В този случай концентратът трябва да се съхранява при температура от 2 ^° C до 8 ^° C. Невъзможно е да се замразят съдържанието на флакона.

аналози

Понастоящем не съществуват аналози на Avastin върху активното вещество. Механизмите на действие за подобни лекарства включват лекарства: Arzerra, Acellbia, Vectibix, Herceptin, Campas, Lucentis, Mabthera, Perietha, Removab, Rituximab и Erbitux.

Цена Авастин

Avastin концентрат за инфузионен разтвор, 4 ml бутилка - от 20 000 рубли.

Avastin концентрат за инфузионен разтвор, бутилка 16 ml - от 55 000 рубли.