Амбробенов сироп: инструкции за употреба

Продукция: MERCKLE, GmbH (Германия)

Код по ATX: R05CB06 (Ambroxol)

Форма на дозиране: Сироп

Клинико-фармакологична група: Муколитично и отхрачващо лекарство.

Формуляр за освобождаване

Безцветен или светложълт прозрачен сироп с лек мирис на малина.

структура

Активна съставка: Амброксол хидрохлорид - 15 mg / ml

Спомагателни вещества:

• 70% течен сорбитол - 60 g;
• Малинов вкус - 0.1 г;
• Пропиленгликол - 5 g;
• Сахарин - 0.01 g;
• Пречистена вода - 49.44 g.

опаковане

Бутилка от тъмно стъкло, 100 мл (1), мерителна чашка, картонена опаковка.

фармакодинамика

Амброксол (бензиламин) е органично съединение, което е метаболит на бромхексин. Той се различава от него с наличието на хидроксил и отсъствието на метилова група. Той има отхрачващо, секретолитично и секретомоторно действие. Терапевтичният ефект настъпва 30 минути след приема на лекарството. Продължителност на действието, в зависимост от дозата, 6-12 часа.

В хода на предклиничните проучвания е установено, че амброксол (сироп) има стимулиращ ефект върху серозните жлезисти клетки на бронхиалната лигавица. Активира работата на цилиарния епител, намалява вискозитета на храчките, нормализира мукоцилиарния транспорт (почиства повърхността на лигавицата от различни чужди тела). Имащ директен ефект върху клетките на Кларк, разположени в бронхиалните тръби на белите дробове и алвеоларните пневмоцити от тип II, Амброксол допринася за активирането на повърхностно активното вещество (повърхностно активно вещество, което предотвратява алвеоларния колапс при изтичане).

При проучвания върху животни и клетъчни структури беше установено, че под въздействието на лекарството се стимулира образуването и секрецията на вещество, което е активно на повърхността на бронхите и алвеолите на възрастен и на ембрион. Има данни, че Ambroxol има антиоксидантно действие. Когато се използва в комбинация с антибактериални лекарства (доксициклин, еритромицин, амоксицилин и цефуроксим), тя увеличава тяхната концентрация в бронхиалните секрети и храчки.

Фармакокинетика

Когато се прилага перорално, амброксол се абсорбира бързо и почти изцяло от стомашно-чревния тракт в тъканта, като се натрупва главно в белите дробове. Максималната концентрация достига до 1-3 часа.

Абсолютната бионаличност, дължаща се на биотрансформацията на лекарственото вещество, се намалява с около 1/3. Дибромантралната киселина и глюкуронидите се екскретират чрез бъбреците поради постоянния метаболизъм.

Свързването с плазмените протеини е 80-90%. 90% от лекарството се екскретира под формата на метаболити от бъбреците, 10% - непроменен. Поради високата асоциация с плазмените протеини, големия начален обем на разпределение и бавното преразпределение от тъканите към кръвта, няма значително отделяне на лекарството по време на принудителна диуреза и диализа.

При тежки чернодробни патологии клирънсът на Ambroxol се намалява с 20-40%. При тежко бъбречно увреждане, Т1 / 2 метаболитите се повишават.

Амброксол може да проникне в цереброспиналната течност, да премине през плацентата и да премине в кърмата.

Показания за употреба

• Остри и хронични патологии на дихателната система, възникващи в нарушение на образуването и отделянето на храчки;
• Остър бронхит ;
• Хроничен бронхит с неуточнена етиология;
• Бронхиектазиите;
• Бронхиална астма;
• Хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ);
• Бактериална пневмония, която не е класифицирана другаде.

доза

Продължителността на лечението се избира индивидуално, като се взема предвид естествения ход на патологичния процес. Без рецепта, лекарството не се препоръчва да отнеме повече от 4-5 дни. По време на периода на употреба на лекарството, на пациента се предписва много напитка (разреждането на храчки изисква поглъщане на голямо количество течност).

Сиропът Ambrobene се взема след хранене, като се използва мерителна чашка за дозиране.

Деца до 2 години: 1/2 измервателни стъклени съда (2,5 ml) 2 пъти дневно (дневна доза от 15 mg амброксол);

Деца от 2 до 6 години - 1/2 измервателни съдове (2,5 ml) 3 пъти дневно (дневна доза от 22,5 mg Ambroxol);

Деца от 6 до 12 години - 1 мерителна чашка (5 ml) 2-3 пъти дневно (дневна доза от 30-45 mg амброксол);

За деца над 12 години и възрастни за първите 3 дни от лечението - 2 мерителни чаши (10 ml) 3 пъти дневно (90 mg амброксол). При липса на терапевтичен ефект на възрастни пациенти е позволено да повишат дозата до 4 чаши (20 ml), като приемат лекарството 2 пъти дневно (60 mg Ambroxol).

Странични ефекти

• : боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры (от ≥0.1% до <1%); От страна на храносмилателния тракт : коремна болка, гадене, повръщане, диария, запек (≥0,1% до <1%);
• : кожная сыпь, зуд, крапивница , ангионевротический отек лица (от ≥0.1% до <1%); Алергични реакции : кожен обрив, сърбеж, уртикария , ангиоедем на лицето (от ≥ 0,1% до <1%);
• , в т. ч. анафилактический шок (<0.01%); Анафилактични реакции , включително анафилактичен шок (<0.01%);
• : головная боль, слабость, лихорадочное состояние (от ≥0.1% до <1%); Общи нарушения : главоболие, слабост, повишена температура (от ≥ 0,1% до <1%);
• : ринорея, пересыхание слизистой оболочки ротовой полости и дыхательных путей, дизурические расстройства, экзантематозные высыпания (от ≥0.1% до <1%). Други нарушения : ринорея, изсушаване на лигавицата на устата и дихателните пътища, дизурични нарушения, екзантематичен обрив (от ≥ 0,1% до <1%).

Противопоказания за употреба

• Свръхчувствителност към лекарството;
• Индивидуална непоносимост към фруктоза;
• Глюкоза и малабсорбция;
• Дефицит на изомалтоза / захароза;
• I триместър на бременността.

Пациенти с повишено образуване на слюнка (синдром на неподвижни реснички), нарушена бронхиална двигателна функция, обостряне на стомашна язва и 12 p. червата, през II и III триместър на бременността и в периода на кърмене при употреба на лекарството трябва стриктно да спазват правилата за прием и предпазни мерки.

Специално внимание трябва да се обърне в случай на тежка бъбречна и чернодробна патология. В тази ситуация сиропът на Ambrobene трябва да се приема в по-малка доза или между интервали, като се поддържа дълъг интервал.

Към днешна дата лекарството няма точни данни за употребата на лекарството през първите 28 седмици от бременността. В II и III триместрите, употребата на лекарството трябва да се извършва само с разрешение на лекаря, след внимателно претегляне на съотношението на очакваните ползи от лечението за майката и потенциалния риск за плода.

Употребата на Ambrobene сироп от жени по време на периода на кърмене също е проучена недостатъчно. Следователно, решението за целесъобразността на употребата на медикаменти трябва да се вземе от лекуващия лекар, като се вземе предвид рискът за детето и очакваните ползи за майката.

При провеждане на експерименти върху животни беше установено, че амброксол няма тератогенен ефект (не нарушава процесите на ембриогенеза), се абсорбира от човешкото мляко.

Взаимодействие с други лекарства

При едновременна употреба на сироп от Амброксол с други антитусивни средства, които потискат кашличния рефлекс, може да настъпи стагнация на храчките, което води до развитие на доста опасни условия. Следователно, такива комбинации от лекарства трябва да се избират с изключително внимание.

При комбинираната употреба на амброксол и антибактериални лекарства ( амоксицилин , еритромицин, цефуроксим и доксициклин) се наблюдава значително повишаване на концентрацията на етиотропните компоненти в бронхиалния секрет.

Поради факта, че разликата между стойността на рН на разтворите може да доведе до утаяване на амброксоловата база (рН 5) в утайката, лекарството не се препоръчва да се използва заедно с разтвори, чието рН надвишава 6,3.

Специални инструкции за допускане

При най-малки промени в кожата и лигавиците на пациента трябва да спрете приема на лекарството и да се консултирате с лекар.

Подсладителят сорбитол, който е част от сиропа, има леко слабително действие. В същото време калоричното съдържание на сорбитола е 2,6 kcal / g. Една мерителна чашка съдържа 2,1 грама сорбитол.

За деца под 2-годишна възраст сиропът на Ambrobene може да се използва само с разрешение на лекар.

Данните за въздействието върху способността за управление на превозни средства и контрола на различните механизми до момента не са налични.

свръх доза

В случай на предозиране на лекарството, интоксикацията не е била открита. Възможно развитие на диария и поява на признаци на нервна възбуда. Когато се приемат прекомерно големи дози, може да има понижение на кръвното налягане, повишено слюноотделяне, гадене и повръщане. В тази ситуация, в първите 1-2 часа след употреба, жертвата трябва да направи стомашна промивка и, ако е необходимо, да приложи други методи за интензивна терапия. След това на пациента се предписва симптоматично лечение.

Условия за продажба на лекарството в аптечните организации

Сиропът Ambrobene се отнася до лекарства без рецепта.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на тъмно, извън обсега на деца, при температура не по-висока от 25 С.

Срок на годност

Лекарството Ambrobene сироп под формата на подходящи за употреба в рамките на 5 години от датата на издаване. След отваряне на бутилката - 1 година. Използването на продукта след срока на годност, посочен на опаковката, е забранено.

аналози

• Амброхексален сироп
• Амброксол сироп
• Сироп от амброксол-флакон
• Амброксол Врамеден сироп
• Амброксол-хемофрам сироп
• Bronchus сироп
• Vicks Активен Амбромиран Сироп
• Лазолванов сироп

Цени за сироп Ambrobene

Ambrobene сироп 15 мг / 5 мл, 100 мл - от 130 руб.